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Leiter Buchhaltung (gn) bis ca. 75k

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06526 Sangerhausen Festanstellung

Über uns Du kommst aus der Buchhaltung und möchtest nicht nur Zahlen verwalten, sondern aktiv Prozesse gestalten, ein Te...

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Datenschutzmanager (gn)

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99310 Arnstadt Festanstellung

Über uns Datenschutz ist für Sie mehr als eine gesetzliche Pflicht? Sie behalten den Überblick über sensible Information...

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Technischer Vertriebsinnendienst (gn)

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59581 Warstein Festanstellung

Über uns Sie verbinden technisches Verständnis mit kaufmännischem Geschick und haben Freude daran, Kunden kompetent zu b...

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Arbeitssicherheitskoordinator (gn)

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97424 Schweinfurt Festanstellung

Über uns Sicherheit am Arbeitsplatz entsteht nicht von allein. Sie behalten Risiken im Blick, haben ein Gespür für betri...

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Technischer ERP Consultant Infor LN (gn) bis ca. 75.000€

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26125 Oldenburg (Oldb) Festanstellung

Über uns a { text-decoration: none; color: #464feb; }tr th, tr td { border: 1px solid #e6e6e6; }tr th { background-color...

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Konstrukteur (gn)

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38855 Wernigerode Festanstellung

Über uns Du hast ein gutes technisches Verständnis, arbeitest gerne präzise und möchtest deine Ideen in konkrete Konstru...

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Projektleiter Photovoltaik (gn)

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06679 Hohenmölsen Festanstellung

Über uns Du möchtest die Energiewende aktiv mitgestalten und Projekte im Bereich erneuerbare Energien eigenverantwortlic...

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Technischer Redakteur / Technische Dokumentation (gn)

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98574 Schmalkalden Festanstellung

Über uns Du kannst komplexe technische Sachverhalte verständlich aufbereiten und arbeitest gerne strukturiert? Für ein m...

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Mitarbeiter Einkauf & Materialwirtschaft (gn) – ca. 45.000€

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07546 Gera Festanstellung ab 45.000 €

Über uns Gute Einkaufskonditionen, zuverlässige Lieferanten und eine reibungslose Materialversorgung fallen nicht vom Hi...

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Mitarbeiter Einkauf & Materialwirtschaft (gn) – ca. 45.000€

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07747 Jena Festanstellung ab 45.000 €

Über uns Gute Einkaufskonditionen, zuverlässige Lieferanten und eine reibungslose Materialversorgung fallen nicht vom Hi...

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SAP Application Consultant / SAP Prozessberater (gn) bis 80.000 €

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26123 Oldenburg (Oldb) Festanstellung

Über uns Du möchtest raus aus der reinen Modulberatung und suchst eine Rolle, in der Du das große Ganze im Blick hast? D...

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(Junior) SAP Data Engineer (gn) – Inhouse bis ca. 85k

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26135 Oldenburg (Oldb) Festanstellung

Über uns Du suchst eine Position im SAP-Analytics-Umfeld, bei der Du nicht nur Berichte erstellst, sondern aktiv die Dat...

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Senior IT-Projektmanager ERP & Digitalisierung (gn) bis 100.000 €

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26127 Oldenburg (Oldb) Festanstellung

Über uns Du bist am stärksten, wenn viele Fäden gleichzeitig zusammenlaufen? Du sorgst dafür, dass Projekte nicht in Mee...

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Business Intelligence Analyst (gn)

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88348 Bad Saulgau Festanstellung

Über uns Du hast Freude daran, Daten zu analysieren, Zusammenhänge zu erkennen und daraus konkrete Handlungsempfehlungen...

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Pricing Manager (gn)

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49525 Lengerich Festanstellung

Über uns Du hast ein gutes Zahlenverständnis, denkst wirtschaftlich und möchtest aktiv an Preisentscheidungen mitwirken?...

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Personalentwickler (gn)

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88250 Weingarten Festanstellung

Über uns Gute Mitarbeitende zu gewinnen ist wichtig – sie langfristig zu fördern und weiterzuentwickeln genauso. Du hast...

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Prozessberater Fertigung / Inhouse SAP Berater (gn) bis ca. 80k

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07745 Jena Festanstellung

Über uns Du kennst SAP nicht nur aus Anwendersicht, sondern verstehst auch die Prozesse dahinter? Du möchtest nicht in s...

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Disponent (gn) bis ca. 40.000€

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99084 Erfurt Festanstellung

Über uns Du bist ein Organisationstalent, arbeitest gerne mit Zahlen und behältst auch bei mehreren Bestellungen den Übe...

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Informatikkaufmann (gn) – bis ca. 40.000€

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99084 Erfurt Festanstellung

Über uns Du kombinierst kaufmännisches Know-how mit technischem Verständnis und möchtest einen Job, bei dem kein Tag wie...

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Konstrukteur im Anlagenbau (gn) – bis ca. 90.000 €

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09599 Freiberg Festanstellung

Über uns Große Anlagen, spannende Neubauprojekte und Konstruktion, die in der Praxis ankommt! Du möchtest nicht nur am B...

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Sachbearbeiter Buchhaltung (gn) bis ca. 57.000 €

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69190 Walldorf Festanstellung

Über uns Unser Kunde ist ein international agierendes Industrieunternehmen mit hoher wirtschaftlicher Stabilität und nac...

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IT-Projektkoordinator (gn)

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07751 Zöllnitz Festanstellung

Über uns Du behältst gerne den Überblick, koordinierst unterschiedliche Beteiligte und sorgst dafür, dass Projekte struk...

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Sachbearbeiter Zoll & Exportkontrolle (gn)

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96515 Sonneberg Festanstellung

Über uns Du arbeitest sorgfältig, interessierst dich für internationale Warenströme und möchtest dafür sorgen, dass Lief...

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Kaufmännischer Projektmanager (gn)

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78050 Villingen-Schwenningen Festanstellung

Über uns Du verbindest kaufmännisches Know-how mit Organisationstalent und möchtest Projekte auch wirtschaftlich erfolgr...

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Sachbearbeiter Einkauf / Disposition (gn) ca. 35.000€

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99090 Erfurt Festanstellung ab 35.000 €

Über uns Du behältst auch dann den Überblick, wenn viele Bestellungen, Liefertermine und Materialbedarfe gleichzeitig im...

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IT License Manager / Software Asset Manager (gn)

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33415 Verl Festanstellung

Über uns Softwarelizenzen, Vertragslaufzeiten und Lizenzkosten im Griff zu behalten, erfordert Organisationstalent, tech...

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Vertragsmanager / Contract Manager (gn)

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32120 Hiddenhausen Festanstellung

Über uns Du arbeitest gerne strukturiert, hast ein Auge fürs Detail und behältst auch bei vielen parallelen Vorgängen de...

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Konzerncontroller (gn)

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33378 Rheda-Wiedenbrück Festanstellung

Über uns Du denkst analytisch, hast ein gutes Gespür für Zahlen und möchtest die finanzielle Entwicklung eines Unternehm...

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Sachbearbeiter Einkauf / Disposition (gn) ca. 40.000€

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99087 Erfurt Festanstellung ab 36.000 €

Über uns Du behältst auch dann den Überblick, wenn viele Bestellungen, Liefertermine und Materialbedarfe gleichzeitig im...

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(Junior) Anlagenmechaniker SHK (gn) – bis ca. 54.000 €

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20099 Hamburg Festanstellung

Über uns Du arbeitest gerne praktisch, hast ein Händchen für Heizungs- und Anlagentechnik und möchtest dafür sorgen, das...

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(Junior) Anlagenmechaniker SHK (gn) – bis ca. 54.000 €

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28197 Bremen Festanstellung

Über uns Du arbeitest gerne praktisch, hast ein Händchen für Heizungs- und Anlagentechnik und möchtest dafür sorgen, das...

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Assistenz des Montageleiters (gn) – bis ca. 38.000 €

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06110 Halle (Saale) Festanstellung

Über uns Du bist ein Organisationstalent, behältst auch bei mehreren Aufgaben den Überblick und unterstützt andere gerne...

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(Junior) Teamleiter Mediendesign (gn) – bis ca. 60.000€

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49084 Osnabrück Festanstellung

Über uns Du liebst kreatives Design, hast ein Auge für Details und möchtest neben deinen eigenen Projekten auch Verantwo...

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Head of IT (gn) bis ca. 115.000 €

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49504 Lotte Festanstellung

Über uns Du möchtest nicht nur Systeme administrieren, sondern die gesamte IT-Landschaft aktiv weiterentwickeln und stra...

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(Junior) Sachbearbeiter / Mitarbeiter Vertriebsinnendienst (gn)

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99084 Erfurt Festanstellung

Über uns Du hast erste Erfahrung im Vertriebsinnendienst gesammelt und möchtest eine Position, in der du deine kaufmänni...

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(Junior) Sachbearbeiter Einkauf (gn)

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99084 Erfurt Festanstellung

Über uns Du hast erste Erfahrung im Einkauf gesammelt und möchtest mehr daraus machen? Dann erwartet dich hier eine abwe...

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Assistenz der Geschäftsführung (gn)

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06110 Halle (Saale) Festanstellung

Über uns Du behältst auch dann den Überblick, wenn mehrere Themen gleichzeitig deine Aufmerksamkeit erfordern? Du organi...

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Controller (gn) – bis ca. 85.000 €

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96231 Bad Staffelstein Festanstellung

Über uns Willst du Zahlen nicht nur analysieren, sondern daraus echte Erkenntnisse für die Unternehmenssteuerung gewinne...

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IT-Systemadministrator Infrastruktur (gn) – bis ca. 65k

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06526 Sangerhausen Festanstellung

Über uns Du möchtest nicht nur Tickets abarbeiten, sondern dafür sorgen, dass eine moderne IT-Infrastruktur zuverlässig ...

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IT-Supporter (gn) – bis ca. 60k

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06526 Sangerhausen Festanstellung

Über uns Du kennst dich mit IT aus, kannst Anwenderprobleme selbstständig lösen und möchtest mehr tun, als nur Tickets w...

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ERP Inhouse Consultant (gn) – bis ca. 80k

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99734 Nordhausen Festanstellung

Über uns ERP verstehen. Prozesse verbessern. Lösungen gestalten. Für ein mittelständisches Unternehmen im Raum Nordhause...

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ERP-Prozessberater (gn) – bis ca. 80k

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06126 Halle (Saale) Festanstellung

Über uns ERP verstehen. Prozesse hinterfragen. Lösungen entwickeln. Für ein mittelständisches Unternehmen im Raum Halle ...

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Lead Supply Planning (gn) – bis ca. 125k

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12439 Berlin Festanstellung

Über uns Du möchtest eine zentrale Rolle in der Supply Chain übernehmen, strategische Entscheidungen mitgestalten und ge...

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IT-Security Specialist / IT-Security Administrator (gn)

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64380 Roßdorf Festanstellung

Über uns Für ein mittelständisches Unternehmen mit technisch anspruchsvollem Umfeld suchen wir einen IT-Security Special...

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Sachbearbeiter Einkauf (gn)

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58791 Werdohl Festanstellung

Über uns Für ein mittelständisches Industrieunternehmen in Werdohl suchen wir einen Sachbearbeiter Einkauf, der gerne or...

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Sachbearbeiter Auftragsmanagement (gn)

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36160 Dipperz Festanstellung

Über uns Für ein mittelständisches, technisch geprägtes Unternehmen in Dipperz suchen wir einen Sachbearbeiter Auftragsm...

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Hochschulabsolvent / IT-Systemadministration (gn) – bis ca. 70k

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88400 Biberach an der Riß Festanstellung

Über uns Du hast dein IT-Studium fast oder gerade abgeschlossen und möchtest jetzt praktisch durchstarten? Dann erwartet...

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Kreditoren/Debitoren Buchhalter (gn)

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06110 Halle (Saale) Festanstellung

Über uns Wir suchen Sie für ein dynamisches und wachsendes Unternehmen in Ihrer Region. Unser Partner legt großen Wert a...

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Sachbearbeiter im Einkauf (gn)

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39288 Burg Festanstellung

Über uns Stell dir vor, dein Gespür für Zahlen und dein Talent fürs Verhandeln entscheiden über den Erfolg spannender Pr...

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Controller (gn) – Projekte & Investitionen

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48145 Münster Festanstellung

Über uns Für unseren Kunden, eine etablierte und überregional tätige Unternehmensgruppe, suchen wir aktuell einen Invest...

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Associate Director CTSM, Supply Integration & Integrity

Unternehmen Biontech SE
Standort Mainz
Anstellung Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Mitarbeiter Sehr große Unternehmen (>1.000 MA)
Aufrufe 1
B

Biontech SE

info@biontech.de

Associate Director CTSM, Supply Integration & Integrity

Mainz, Germany | full time | Job ID: 11841

About The Role:

The Associate Director CTSM Supply Integration & Integrity oversees the integration of information and ensures Clinical Trial Supply Management function complies with regulatory standards. This role is pivotal in enabling IMPM and other CTSM functions in optimizing information processes and ensuring seamless flow and accuracy of information across clinical trials and externals.

Your Contribution:

Enable IMPMs and other CTSM functions to ensure Clinical Trial Supply Management is audit and inspection ready
Act as CTSM Audit and Inspection Finding Owner
Enable IMPMs and other CTSM functions addressing clinical trial supply management findings, and implementing corrective and preventive actions (CAPAs)
Oversee and support addressing clinical trial supply management processes, findings and implementing corrective and preventive actions (CAPAs)
Owns the CTSM issue management, root cause analysis and efficient lessons learned processes.
Maintain dashboard supporting the above listed tasks and decision making
Owning, organizing and driving projects enabling CTSM
Oversee CTSM TMF index, own CTSM filing strategy in alignment with Global Development Excellence and conduct TMF index updates in CTSM
Enable IMPMs and other CTSM functions in filing required documentation (e.g. in the Trial Master File and repositories owned by CTSM)
Lead and oversee CTSM Sponsor Oversight strategy
Enables IMPMs and other CTSM functions to deliver records in time (e.g. Deviations, Change Controls)
Support harmonization and simplification on the above-described activities; ensure efforts are in alignment with gaining efficiency and remaining required flexibility
Act as CTSM Single Point of Contact (SPOC) and Inspection Support Team (IST) representative for Audits and Inspections e.g. by coordinating in CTSM consolidated preparation and responses to requests prior handover to QA for quality check
Support on One Corporate GxP QMS topics
Act as CTSM QAA Spoc

A Good Match:

Relevant completed university education in Engineering, Supply Chain Management, Quality Management, or related discipline
Broad and/or in-depth and special task-specific expertise and skills (doctorate, if applicable)
Relevant professional experience (usually +5 years) in Clinical Trial Supply Management, Pharmaceutical or Biotech or any other equivalent regulated industry setting
Proven Audit and/or Inspection relevant certificates or qualifications surplus
Proven track record in preparation and participation of audits and inspections
Deep Quality Management System Knowledge, GMP principles (e.g., SOPs, Process Controls, etc.) and GCP principles (e.g., Ethical principles, Adequate Drug Information, etc.)
Advanced experience in dealing with agencies/authorities e.g., FDA, EMA, BSI, etc.
Experience in latest planning tools (e.g., Microsoft Project) and standard office software proficiency (e.g., MS Office)
Excellent Project Management Skills and business-professional English language skills
Decision making skills based on experiential knowledge, paired with strategic thinking and negotiation skills
Ability to solve multi-layered and dynamic tasks in flexible and changing framework conditions
Ability to create independent analyses and develop new solutions as well as derive or elaborate suitable next steps
Assertiveness and strong communication skills as well as service mentality - stakeholder management on eye level
Ability to lead various individuals of different professional backgrounds and expertise levels, with resilience to constantly changing work environment
Assertive, with the confidence to be a voice of authority - eager to do what is best for the team and openness to explore new topics/trends

Your Benefits:

Company Pension Scheme
Childcare
Jobticket
Company Bike
Special Vacation

... and much more.

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Job ID 11841 (please always specify if you have any questions)

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