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Leiter Buchhaltung (gn) bis ca. 75k

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06526 Sangerhausen Festanstellung

Über uns Du kommst aus der Buchhaltung und möchtest nicht nur Zahlen verwalten, sondern aktiv Prozesse gestalten, ein Te...

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Datenschutzmanager (gn)

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99310 Arnstadt Festanstellung

Über uns Datenschutz ist für Sie mehr als eine gesetzliche Pflicht? Sie behalten den Überblick über sensible Information...

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Technischer Vertriebsinnendienst (gn)

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59581 Warstein Festanstellung

Über uns Sie verbinden technisches Verständnis mit kaufmännischem Geschick und haben Freude daran, Kunden kompetent zu b...

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Arbeitssicherheitskoordinator (gn)

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97424 Schweinfurt Festanstellung

Über uns Sicherheit am Arbeitsplatz entsteht nicht von allein. Sie behalten Risiken im Blick, haben ein Gespür für betri...

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Technischer ERP Consultant Infor LN (gn) bis ca. 75.000€

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26125 Oldenburg (Oldb) Festanstellung

Über uns a { text-decoration: none; color: #464feb; }tr th, tr td { border: 1px solid #e6e6e6; }tr th { background-color...

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Konstrukteur (gn)

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38855 Wernigerode Festanstellung

Über uns Du hast ein gutes technisches Verständnis, arbeitest gerne präzise und möchtest deine Ideen in konkrete Konstru...

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Projektleiter Photovoltaik (gn)

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06679 Hohenmölsen Festanstellung

Über uns Du möchtest die Energiewende aktiv mitgestalten und Projekte im Bereich erneuerbare Energien eigenverantwortlic...

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Technischer Redakteur / Technische Dokumentation (gn)

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98574 Schmalkalden Festanstellung

Über uns Du kannst komplexe technische Sachverhalte verständlich aufbereiten und arbeitest gerne strukturiert? Für ein m...

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Mitarbeiter Einkauf & Materialwirtschaft (gn) – ca. 45.000€

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07546 Gera Festanstellung ab 45.000 €

Über uns Gute Einkaufskonditionen, zuverlässige Lieferanten und eine reibungslose Materialversorgung fallen nicht vom Hi...

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Mitarbeiter Einkauf & Materialwirtschaft (gn) – ca. 45.000€

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07747 Jena Festanstellung ab 45.000 €

Über uns Gute Einkaufskonditionen, zuverlässige Lieferanten und eine reibungslose Materialversorgung fallen nicht vom Hi...

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SAP Application Consultant / SAP Prozessberater (gn) bis 80.000 €

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26123 Oldenburg (Oldb) Festanstellung

Über uns Du möchtest raus aus der reinen Modulberatung und suchst eine Rolle, in der Du das große Ganze im Blick hast? D...

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(Junior) SAP Data Engineer (gn) – Inhouse bis ca. 85k

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26135 Oldenburg (Oldb) Festanstellung

Über uns Du suchst eine Position im SAP-Analytics-Umfeld, bei der Du nicht nur Berichte erstellst, sondern aktiv die Dat...

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Senior IT-Projektmanager ERP & Digitalisierung (gn) bis 100.000 €

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26127 Oldenburg (Oldb) Festanstellung

Über uns Du bist am stärksten, wenn viele Fäden gleichzeitig zusammenlaufen? Du sorgst dafür, dass Projekte nicht in Mee...

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Business Intelligence Analyst (gn)

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88348 Bad Saulgau Festanstellung

Über uns Du hast Freude daran, Daten zu analysieren, Zusammenhänge zu erkennen und daraus konkrete Handlungsempfehlungen...

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Pricing Manager (gn)

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49525 Lengerich Festanstellung

Über uns Du hast ein gutes Zahlenverständnis, denkst wirtschaftlich und möchtest aktiv an Preisentscheidungen mitwirken?...

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Personalentwickler (gn)

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88250 Weingarten Festanstellung

Über uns Gute Mitarbeitende zu gewinnen ist wichtig – sie langfristig zu fördern und weiterzuentwickeln genauso. Du hast...

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Prozessberater Fertigung / Inhouse SAP Berater (gn) bis ca. 80k

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07745 Jena Festanstellung

Über uns Du kennst SAP nicht nur aus Anwendersicht, sondern verstehst auch die Prozesse dahinter? Du möchtest nicht in s...

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Disponent (gn) bis ca. 40.000€

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99084 Erfurt Festanstellung

Über uns Du bist ein Organisationstalent, arbeitest gerne mit Zahlen und behältst auch bei mehreren Bestellungen den Übe...

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Informatikkaufmann (gn) – bis ca. 40.000€

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99084 Erfurt Festanstellung

Über uns Du kombinierst kaufmännisches Know-how mit technischem Verständnis und möchtest einen Job, bei dem kein Tag wie...

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Konstrukteur im Anlagenbau (gn) – bis ca. 90.000 €

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09599 Freiberg Festanstellung

Über uns Große Anlagen, spannende Neubauprojekte und Konstruktion, die in der Praxis ankommt! Du möchtest nicht nur am B...

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Sachbearbeiter Buchhaltung (gn) bis ca. 57.000 €

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69190 Walldorf Festanstellung

Über uns Unser Kunde ist ein international agierendes Industrieunternehmen mit hoher wirtschaftlicher Stabilität und nac...

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IT-Projektkoordinator (gn)

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07751 Zöllnitz Festanstellung

Über uns Du behältst gerne den Überblick, koordinierst unterschiedliche Beteiligte und sorgst dafür, dass Projekte struk...

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Sachbearbeiter Zoll & Exportkontrolle (gn)

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96515 Sonneberg Festanstellung

Über uns Du arbeitest sorgfältig, interessierst dich für internationale Warenströme und möchtest dafür sorgen, dass Lief...

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Kaufmännischer Projektmanager (gn)

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78050 Villingen-Schwenningen Festanstellung

Über uns Du verbindest kaufmännisches Know-how mit Organisationstalent und möchtest Projekte auch wirtschaftlich erfolgr...

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Sachbearbeiter Einkauf / Disposition (gn) ca. 35.000€

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99090 Erfurt Festanstellung ab 35.000 €

Über uns Du behältst auch dann den Überblick, wenn viele Bestellungen, Liefertermine und Materialbedarfe gleichzeitig im...

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IT License Manager / Software Asset Manager (gn)

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33415 Verl Festanstellung

Über uns Softwarelizenzen, Vertragslaufzeiten und Lizenzkosten im Griff zu behalten, erfordert Organisationstalent, tech...

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Vertragsmanager / Contract Manager (gn)

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32120 Hiddenhausen Festanstellung

Über uns Du arbeitest gerne strukturiert, hast ein Auge fürs Detail und behältst auch bei vielen parallelen Vorgängen de...

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Konzerncontroller (gn)

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33378 Rheda-Wiedenbrück Festanstellung

Über uns Du denkst analytisch, hast ein gutes Gespür für Zahlen und möchtest die finanzielle Entwicklung eines Unternehm...

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Sachbearbeiter Einkauf / Disposition (gn) ca. 40.000€

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99087 Erfurt Festanstellung ab 36.000 €

Über uns Du behältst auch dann den Überblick, wenn viele Bestellungen, Liefertermine und Materialbedarfe gleichzeitig im...

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(Junior) Anlagenmechaniker SHK (gn) – bis ca. 54.000 €

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20099 Hamburg Festanstellung

Über uns Du arbeitest gerne praktisch, hast ein Händchen für Heizungs- und Anlagentechnik und möchtest dafür sorgen, das...

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(Junior) Anlagenmechaniker SHK (gn) – bis ca. 54.000 €

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28197 Bremen Festanstellung

Über uns Du arbeitest gerne praktisch, hast ein Händchen für Heizungs- und Anlagentechnik und möchtest dafür sorgen, das...

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Assistenz des Montageleiters (gn) – bis ca. 38.000 €

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06110 Halle (Saale) Festanstellung

Über uns Du bist ein Organisationstalent, behältst auch bei mehreren Aufgaben den Überblick und unterstützt andere gerne...

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(Junior) Teamleiter Mediendesign (gn) – bis ca. 60.000€

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49084 Osnabrück Festanstellung

Über uns Du liebst kreatives Design, hast ein Auge für Details und möchtest neben deinen eigenen Projekten auch Verantwo...

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Head of IT (gn) bis ca. 115.000 €

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49504 Lotte Festanstellung

Über uns Du möchtest nicht nur Systeme administrieren, sondern die gesamte IT-Landschaft aktiv weiterentwickeln und stra...

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(Junior) Sachbearbeiter / Mitarbeiter Vertriebsinnendienst (gn)

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99084 Erfurt Festanstellung

Über uns Du hast erste Erfahrung im Vertriebsinnendienst gesammelt und möchtest eine Position, in der du deine kaufmänni...

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(Junior) Sachbearbeiter Einkauf (gn)

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99084 Erfurt Festanstellung

Über uns Du hast erste Erfahrung im Einkauf gesammelt und möchtest mehr daraus machen? Dann erwartet dich hier eine abwe...

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Assistenz der Geschäftsführung (gn)

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06110 Halle (Saale) Festanstellung

Über uns Du behältst auch dann den Überblick, wenn mehrere Themen gleichzeitig deine Aufmerksamkeit erfordern? Du organi...

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Controller (gn) – bis ca. 85.000 €

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96231 Bad Staffelstein Festanstellung

Über uns Willst du Zahlen nicht nur analysieren, sondern daraus echte Erkenntnisse für die Unternehmenssteuerung gewinne...

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IT-Systemadministrator Infrastruktur (gn) – bis ca. 65k

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06526 Sangerhausen Festanstellung

Über uns Du möchtest nicht nur Tickets abarbeiten, sondern dafür sorgen, dass eine moderne IT-Infrastruktur zuverlässig ...

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IT-Supporter (gn) – bis ca. 60k

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06526 Sangerhausen Festanstellung

Über uns Du kennst dich mit IT aus, kannst Anwenderprobleme selbstständig lösen und möchtest mehr tun, als nur Tickets w...

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ERP Inhouse Consultant (gn) – bis ca. 80k

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99734 Nordhausen Festanstellung

Über uns ERP verstehen. Prozesse verbessern. Lösungen gestalten. Für ein mittelständisches Unternehmen im Raum Nordhause...

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ERP-Prozessberater (gn) – bis ca. 80k

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06126 Halle (Saale) Festanstellung

Über uns ERP verstehen. Prozesse hinterfragen. Lösungen entwickeln. Für ein mittelständisches Unternehmen im Raum Halle ...

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Lead Supply Planning (gn) – bis ca. 125k

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12439 Berlin Festanstellung

Über uns Du möchtest eine zentrale Rolle in der Supply Chain übernehmen, strategische Entscheidungen mitgestalten und ge...

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IT-Security Specialist / IT-Security Administrator (gn)

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64380 Roßdorf Festanstellung

Über uns Für ein mittelständisches Unternehmen mit technisch anspruchsvollem Umfeld suchen wir einen IT-Security Special...

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Sachbearbeiter Einkauf (gn)

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58791 Werdohl Festanstellung

Über uns Für ein mittelständisches Industrieunternehmen in Werdohl suchen wir einen Sachbearbeiter Einkauf, der gerne or...

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Sachbearbeiter Auftragsmanagement (gn)

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36160 Dipperz Festanstellung

Über uns Für ein mittelständisches, technisch geprägtes Unternehmen in Dipperz suchen wir einen Sachbearbeiter Auftragsm...

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Hochschulabsolvent / IT-Systemadministration (gn) – bis ca. 70k

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88400 Biberach an der Riß Festanstellung

Über uns Du hast dein IT-Studium fast oder gerade abgeschlossen und möchtest jetzt praktisch durchstarten? Dann erwartet...

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Kreditoren/Debitoren Buchhalter (gn)

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06110 Halle (Saale) Festanstellung

Über uns Wir suchen Sie für ein dynamisches und wachsendes Unternehmen in Ihrer Region. Unser Partner legt großen Wert a...

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Sachbearbeiter im Einkauf (gn)

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39288 Burg Festanstellung

Über uns Stell dir vor, dein Gespür für Zahlen und dein Talent fürs Verhandeln entscheiden über den Erfolg spannender Pr...

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Controller (gn) – Projekte & Investitionen

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48145 Münster Festanstellung

Über uns Für unseren Kunden, eine etablierte und überregional tätige Unternehmensgruppe, suchen wir aktuell einen Invest...

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Quality Manager, Software and Regulated AI (m/f/d)

Unternehmen esqlabs GmbH
Standort Saterland
Anstellung Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Mitarbeiter Kleinunternehmen (10 - 49 MA)
Aufrufe 0
E

esqlabs GmbH

info@esqlabs.com

Quality Manager, Software and Regulated AI (m/f/d)

100% Home Office in the EU (preferred: Germany, Portugal, France, Netherlands, Spain, Italy), UK. Regular F2F meetings in exciting EU locations. EU WORK VISA required.

Apply for this job

ESQlabs is an innovative, internationally active Contract Research Organization (CRO) and a global leader in the development and application of the Open Systems Pharmacology (OSP) Suite. We combine mechanistic modeling, Physiologically Based Pharmacokinetics (PBPK) and Quantitative Systems Pharmacology (QSP), with software and training to support Model-Informed Drug Development (MIDD) and Next-Generation Risk Assessment (NGRA) for pharmaceutical, chemical, and academic partners worldwide. Our mission is to empower life sciences: helping scientists understand mechanisms of disease and chemical toxicity to optimize individualized, safer, and more efficient treatment and testing strategies.

As a scientific consultancy serving regulated industries, the quality and traceability of our work are central to our value proposition. We are now extending that discipline from documents and reports to software: we are building an automated, AI agent-orchestrated platform for regulated modeling workflows, and we need it to be qualifiable from the first step, rather than validated retrospectively.

About the Role

You build the quality function for a platform that will be certified, not just validated. You own the quality management system, the validation approach for an agent-orchestrated scientific system, the test plan and test reports, and the traceability from requirement to design to test to record. You define the standards; the platform engineers implement them. You report to the CEO, and you start with an interim consultant already in place and a build team that has written its first requirements and glossary.

You Will

Own the quality management system and lead its certification (ISO 9001 first; information security and AI management standards follow), designed as one integrated system.

Own validation of the platform under GAMP 5 second edition and computer software assurance: requirements with stable identifiers, test plan, test reports, traceability, supplier assessment.

Define and govern the boundary for AI: where a language model may draft, where it may never execute, what evidence every automated step must leave behind, and when the system may run without a human in the loop.

Own the certification framework for our analyses: reference case sets, conformance testing, the certificate register and its lifecycle, hosting of independent audits.

Run internal audits and corrective actions, advise scientific teams on ICH M15 deliverables, and track AI regulation (EU AI Act, FDA and EMA guidance) into practical requirements.

What You Bring

A software background: you have shipped code and can read a repository, a test suite and a CI pipeline without translation. This is the single most important requirement.

Several years of quality management or computerized system validation in a regulated setting (CRO, pharma, biotech, medical software), with working knowledge of GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11.

Experience taking an organization through at least one certification audit (ISO 9001 or ISO/IEC 27001), from certification body selection to closure of findings.

A working understanding of how language model agents behave in practice (tool calling, non-determinism, prompt injection) and the ability to explain to an auditor how a system with deterministic and non-deterministic parts is qualified.

Fluent English, independent working in a remote cross-cultural team, and a pragmatic way with scientists. German and lead auditor or lead implementer training are a plus.

What's in store for you

The dynamic team behind esqLABS unites people with different backgrounds, spanning disciplines like pharmaceutical sciences, physics, bioinformatics, mathematics, data science, and software engineering. Our trust in each other, our open-mindedness, and our constant quest for excellence and innovation unite us. We value flat hierarchies, where everyone can contribute ideas and expertise to develop the best product. We are passionate, always willing to broaden our horizons, and love our start-up culture.

You will also benefit from:

Flexible work hours and a home office policy that focuses on people and not on numbers
An attractive remuneration package
Regular in-person team gatherings at locations across Europe.
The opportunity to define what quality assurance means for agentic scientific software, at a point when the standard is still being set.
A dedicated budget for education programs and conferences you can attend
A working environment in which your contribution will make a difference, and that allows you to take ownership of projects and processes
Responsibility, autonomy, participation, and career perspective

About us

We collaborate with global corporations in the pharma and chemical industry, as well as start-ups in the life-science technology sector and academic and non-profit research institutions. We define new standards in pharmacometrics and systems pharmacology and toxicology areas. Our software and model platforms help scientists understand mechanisms of diseases and chemical toxicity to optimize individualized treatment of patients and protect the health of the animal and human life.

ESQlabs has attracted international players as sponsors for the OSP Software development. In addition, funding through national and EU-wide research grants allows us to develop our core technologies continuously.

For more information about our culture, values and benefits visit our Unique career opportunities - esqLABS GmbH .

ESQlabs is an equal-opportunity employer. We welcome applications from all qualified candidates regardless of background, and value the diversity of perspectives this brings to our team.

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